据9年底1日发布的假消息,FDA从前批准UCB公司的Vimpat单药疗法用以放射治疗脑瘤。这并不一定该药可以单独给药用以以外持续性头痛的成年脑瘤病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用以脑瘤病人的辅助放射治疗。
美国政府监管机构这项新的自荐,并不一定以外头痛的脑瘤病人可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而从前不能接受放射治疗的脑瘤病人,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售额下滑导致影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的盈利。而用药扩张后来,如果UCB可以在与原有放射治疗法则的竞争(例如lamotragine和topiramate)中取得胜利,又将授予更好的盈利。
因为该病尤其复杂,病人需要个持续性化放射治疗,因此,脑瘤病人的放射治疗同样多多益善。UCB副手保健充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以获取更多脑瘤病人更多放射治疗同样为目标。从前由于Vimpat的批准,Cornelius和脑瘤病人又有了更多放射治疗同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时自荐了Vimpat各种有效成分一般来讲耗损mg。
UCB已计划向欧洲提交提出申请,扩张其在该地带的原有用药。为此,UCB正在进行一项研究课题,尤其lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用以新诊断以外持续性头痛脑瘤病人时的有效持续性和安全持续性。
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