据9月末1日发布的消息,FDA已经批复UCB公司的Vimpat单药疗法用做疗法高血压。这意味着该药可以单独给药用做大多连续性头痛的孩童高血压病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用做高血压病征的辅助疗法。
美国监管机构这项新的提拔,意味着大多头痛的高血压病征可以适用Vimpat作为初治单药疗法,而已经放弃疗法的高血压病征,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来负面影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度拿到2.17亿欧元的收入。而化学疗法扩展之后,如果UCB可以在与现有疗法方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将拿到格外佳的收入。
因为该病比较简单,病征能够个连续性化疗法,因此,高血压病征的疗法选择多多益善。UCB副手医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供格外多高血压病人格外多疗法选择为目标。直到现在由于Vimpat的批复,内科医生和高血压病征又有了格外多疗法选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时提拔了Vimpat各种药剂单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提请申领,扩展其在该区域的现有化学疗法。为此,UCB正在展开一项科学研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用做新诊断大多连续性头痛高血压病征时的有效连续性和安全连续性。
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