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UCB的Vimpat中风新适应症在美国获批

2021-12-06 09:16:24 来源:玉林癫痫医院 咨询医生

据9月初1日发布的消息,FDA仍然批复UCB公司的Vimpat单药疗法用以疗法发作。这意味着该药可以分开给药用以一小性心脏病的成年发作高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用以发作高血压的辅助疗法。

加拿大监管政府机构这项新的自荐,意味着一小心脏病的发作高血压可以用以Vimpat作为初治单药疗法,而仍然接受疗法的发作高血压,也可以改用Vimpat单药疗法。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售下滑造成阻碍的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的利润。而全身性扩展之后,如果UCB可以在与现有疗法原理的竞争(例如lamotragine和topiramate)当中获胜,又将获得更高的利润。

因为该病十分复杂,高血压需要个人化疗法,因此,发作高血压的疗法可选择多多益善。UCB高级顾问医疗职ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们一直以包括更多发作病人更多疗法可选择为目标。现今由于Vimpat的批复,内科医生和发作高血压又有了更多疗法可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型单次负荷浓度。

UCB已蓝图向欧洲提交申请,扩展其在该周边的现有全身性。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新诊断一小性心脏病发作高血压时的有效性和安全性。

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编辑: zhongguoxing

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