据9月1日发布的消息,FDA已经同意UCB公司的Vimpat单药疗法用于病患癫痫。这意味着该药可以单独给药用于其余部分持续性猝死的成年癫痫患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用于癫痫患儿的辅助病患。
美国政府监管机构这项新的推荐,意味着其余部分猝死的癫痫患儿可以使用Vimpat作为初治单药病患,而已经接受病患的癫痫患儿,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)年销量下降带来制约的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的利息。而预防持续性拓展不久,如果UCB可以在与现有病患原理的挑战(例如lamotragine和topiramate)中所获胜,又将获取更为高的利息。
因为该病十分复杂,患儿只能个持续性化病患,因此,癫痫患儿的病患选择多多益善。UCB首席诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们一直以提供更为多癫痫病人更为多病患选择为目标。现今由于Vimpat的同意,药剂师和癫痫患儿又有了更为多病患选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种化学合成单次负荷口服。
UCB已计划向欧洲提请提出申请,拓展其在该周边地区的现有预防持续性。为此,UCB正在进行时一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用于新诊断其余部分持续性猝死癫痫患儿时的有效持续性和安全持续性。
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