据9月1日发布的通告,FDA不太可能批复UCB公司的Vimpat单药疗法用做病患痉挛。这显然该药可以单独给药用做一小适度发作的成年痉挛病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用做痉挛病患者的辅助病患。
美国政府政府机构机构这项取而代之提拔,显然一小发作的痉挛病患者可以使用Vimpat作为初治单药病患,而不太可能接受病患的痉挛病患者,也可以改回Vimpat单药病患。
该药是UCB公司消除Keppra(levetiracetam)年销量下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年末获得2.17亿欧元的盈余。而用药扩展之后,如果UCB可以在与现有病患方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得来得高的盈余。
因为该病值得注意,病患者必须定制病患,因此,痉挛病患者的病患自由选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供来得多痉挛病人来得多病患自由选择为前提。现在由于Vimpat的批复,内科医生和痉挛病患者又有了来得多病患自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时提拔了Vimpat各种本品单次负荷浓度。
UCB已计划向东欧提交申请,扩展其在该区域的现有用药。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用做新诊断一小适度发作痉挛病患者时的有效适度和安全适度。
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